Фармацевтическая лицензия. Аптечный пункт

Постановлением Правительства N 1081 установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации:

— оптовой торговли лекарственными средствами,

— аптечные организации,

— ветеринарные аптечные организации,

— медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей — врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации

— ветеринарные организации,

и индивидуальными предпринимателями.

Срок действия лицензии — бессрочно!

Лицензионные требования для фармацевтической лицензии:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих соискателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), (исключение- медицинские организации и их обособленные подразделения);

б)  наличие у медицинской организации, соискателя лицензии, лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

г) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) — высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций — дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Для оказания услуги получения фармацевтичепской лицензии необходимо представить

1. Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность;

2. Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

3. Свидетельство о праве собственности или договор аренды на помещение (Н);

4. Свидетельство на право собственности на помещение от Арендодателя (Н);

5. Документы на оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности (К);

6. Заключение санитарно-эпидемиологическое (СЭС) о соответствии помещений требованиям санитарных правил (К);

7. Трудовая книжка, подтверждающая наличие необходимого стажа работы по специальности   у руководителя организации, индивидуального предпринимателя (К);

8. Свидетельство о регистрации организации или ИП (Н);

9. Свидетельства об изменениях и сами изменения (если есть) (Н);

10. Свидетельство о постановке на учет в ФНС (Н);

11. Устав для организации (Н);

12. Решение (протокол) о создании организации (К);

13. Протокол или решение о назначении директора (К);

14. Коды статистики (Н или К);

Документы о квалификации сотрудников:

 — диплом о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

 — документ о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

 — диплом о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

 где:  О — оригинал; Н — нотариально заверенная копия; К — ксерокопия

Стоимость услуги  40 000 руб.

Первая инстанция — услуги по получению фармацевтических лицензий в Санкт-Петербурге, Всеволожске, Выборге, Гатчине, Кингисеппе, лицензия аптека.

Смотрите также:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *